手机浏览器扫描二维码访问
第41章 苏沐浅谈仿制药41（第1页）
“仿制药这个概念的出现，得追溯到上个世纪1970年。”
“当时，fda正式宣布，任何一种上市药品，如果属于原创药，必须以原研药程序重新申报批准。如果属于类似原创药，也就是如今的仿制药，必须按简化原研药程序重新申报批准。”
“从那个时候开始，才有了关于仿制药的管控要求，算起来，到现在为止，也就五十多年的时间。”
“而国内，引进外资药企后，合法仿制药上市，也不过三十年。”
苏沐慢悠悠的开口：“无论怎么看，仿制药出现的时间都不长，所以.........”
“所以什么？”
于馨雅听到苏沐讲述，心里其实暗暗有些吃惊，没想到他懂这么多关于仿制药的历史。
虽然他学的专业就是药，但是，哪有药学生就记与期末考试无关的知识呀！
这绝对是有过研究才会记忆这么深刻。
听到苏沐话音停顿，于馨雅倒是急了。
本来只是想引出话题，一吐为快，没想到自己的小学弟是真懂呀！
“你快说呀！”
“所以，监管机制存在很多漏洞。”苏沐缓缓说道。
“比如，美国其中一家仿制药公司（mylan）于1987年雇用私人侦探对一名fda化学评审员进行跟踪，结果发现这位fda官员与几家仿制药公司有金钱交易。”
“fda早起也披露过有些药厂申报资料时呈送虚假的数据，还有些药厂实际生产和申报工艺不一致。更有甚者，竟将原创药经过包衣后进行生物等效性实验，然后用于报批。”
“这些都是活生生的例子。”
“每一个国家，早期的时候，仿制药上市都出现过问题，国内也一样.......”
虽然苏沐说的很委婉，也没有说全，但是他的话里却透露出了太多的信息。
为什么最高局平凡进行机构改革，什么原因大家心知肚明。
面对身为药品监管司一员的于馨雅，这话无疑是在打她的脸。
但，苏沐并没有遮掩，这些东西，都是实际存在的问题，是必须要承认和深刻反省的东西。
当然，上面怎么动，和苏沐无关，他也就是当做闲聊罢了。
有些事情，他也改变不了，但是有些事情，他应该给于馨雅提个醒。
如果他没记错，应该是明年9月份，历史还按照以前的轨迹，还有一波更大的地震要发生。
“还有一点，药品价格的问题，仿制药的定价也存在很多可操作的空间.........”
“嗯？”
于馨雅闻言一愣：“你是说，药品价格可以操作？”
从斗罗开始签到女神 八零军婚：肥妻靠空间走上巅峰 成仙而已 八零家属院，糙汉宠妻甜蜜蜜 我是袁洪之稳住别浪 半岛：我真没想当制作人 癫了！顾太太要捧老公做头牌 华娱新世代 典藏华夏：访千古风流，问对古今 天命绝世之尘寰逍遥 狐妖有点飘 搞不懂你们仙庭 华娱：开局救美，我反倒成坏人了 独湮 空间逃荒，弟弟抢婚上瘾 外卖小哥逆袭人生从异界大陆开始 印书馆故事合集 长生万古：从家父当人皇开始 华娱：美女明星太迷人 被逐出家门，我崛起你们哭啥
我在都市修个仙
我在都市修个仙简介emspemsp我在都市修个仙是混沌点阵的经典都市言情类作品，我在都市修个仙主要讲述了大乘期修仙者方回渡劫失败，却重生到五百年前的地球时代，以仙尊混沌点阵最新鼎力大作，年度必看都市言情。禁忌书屋提供我在都...
火影神树之果在异界
火影神树之果在异界简介emspemsp关于火影神树之果在异界林川穿越到了异界，与他一起穿越过来的，是一颗来自火影忍者中的神树之果！吃下这颗果实，林川就是异界的大筒木辉夜！三大瞳术，乃至更高级的轮回写轮眼，转生眼！白眼打不过你，我还有写轮眼，写轮眼不行还有轮回眼，实在没办法了还有转生眼和轮回写轮眼！对，总有一款适合你的眼睛！书友群513938823...
修仙兵王在都市
修仙兵王在都市简介emspemsp关于修仙兵王在都市既是超级兵王，铁血硬汉，也是佣兵大帝，战场屠夫。师傅‘九爷’一旨文书，神秘高手回归都市，化身女神保镖。某天，因一颗神秘黑珠，他踏上修仙之路。首发danmeiwenclubpo1⒏υip...
老婆你矜持点
关键词校园，日常，恋爱学霸陆飞，外号女生绝缘体，因为一封情书，让一个女生闯入了他的生活。说实话，一开始我真不知道她想跟我谈恋爱，可当她跟我表白的时候，一切都来不及了。因为，我也喜欢上了她。如果您喜欢老婆你矜持点，别忘记分享给朋友...
我给物品加词缀
电竞外套，增加电竞能力。于是成为了电竞高手，为国扬名立万。破邪关刀，增加破邪能力。作为一名主播，偶尔竟然还要给观众播一播捉鬼，来吸引眼球，顺便为了世界和平。为什么陆小天先生你这么牛逼。陆小天风突然打了来访的记者一耳光，激动的说道。看这本书的人，谁不比我牛逼？我不就是得了个破系统吗？我不就是顺便扬名立万了吗？我爹妈都穿越了！如果您喜欢我给物品加词缀，别忘记分享给朋友...
都市弃少
如果您喜欢都市弃少，别忘记分享给朋友...